Apple a-t-il tenu ses promesses en matière de santé numérique ? Peut-être pas, mais c'est peut-être parce que nous manquons de normes internationales en matière de technologie médicale numérique.
Un espace très réglementé
La santé numérique est, bien entendu, un espace fortement réglementé. Ceux qui créent des solutions dans cet espace doivent démontrer que leurs produits font ce qu'ils disent. Une façon simple de voir les choses est que même si vous pouvez affirmer que les applications et les services peuvent être utiles pour la santé globale, vous ne pouvez pas dire qu'ils feront une différence à moins que vous ne puissiez prouver cette affirmation.
Ce qui rend les choses plus difficiles, c’est l’absence d’un ensemble de normes internationalement reconnues concernant l’espace. Il y a du travail en cours pour créer quelque chose, mais cela semble être un processus très long. L'UIT et l'OMS ont introduit une nouvelle norme mondiale pour les appareils d'écoute sécurisés (H.2019) en 870. Le Royaume-Uni, le Canada et Singapour travaillent ensemble pour développer une approche réglementaire commune. Toutefois, les normes de santé numérique restent fragmentées au niveau international.
C’est un problème pour une grande marque mondiale comme Apple.
Ce truc d'électrocardiogramme
Repensez à l'époque où Apple a introduit les lectures ECG/ECG sur l'Apple Watch. En raison du désaccord réglementaire, la fonctionnalité a d'abord été lancée aux États-Unis, puis n'est devenue disponible que lentement sur d'autres marchés.
À ce stade, il semble clair que l'Apple Watch fait partie du plan santé d'Apple et qu'elle continue d'investir massivement dans la recherche en santé numérique pour réaliser ses ambitions. Mais il existe un autre défi : les consommateurs ne voudront pas payer plus pour des fonctionnalités de santé dont ils n'ont pas besoin.
Les développeurs de plateformes sont souvent accusés de contrôler l’évolution des technologies, mais ils permettent aussi à ces innovations de se produire. En termes de soins de santé, une partie de la réponse d'Apple a été de créer des plates-formes que le secteur de la santé peut utiliser pour créer ses propres solutions tierces.
Externaliser l’innovation ?
Ces solutions résolvent des problèmes du monde réel et peuvent stimuler l’innovation future des plateformes. Prenez Clarius, qui a introduit des échographes fonctionnant avec les smartphones iOS et Android. Ces scanners sans fil ont à peu près la taille d’un iPhone et peuvent transmettre des images précises jusqu’à 40 mètres de distance.
Vous pouvez parcourir une galerie d’images cliniques capturées par eux et trouver une variété de cas d’utilisation en ligne. Vous trouverez ces outils adaptés à une variété de scénarios de soins cliniques, de l'esthétique musculo-squelettique (médecine sportive) et faciale à la médecine vétérinaire et à la gestion de la douleur.
L’idée de dispositifs médicaux sans fil compatibles avec les smartphones est particulièrement intéressante en matière de chirurgie, car la portabilité sans fil et l’imagerie précise de ces dispositifs peuvent sauver des vies. Ils peuvent être utilisés en première ligne de soins en dehors des hôpitaux et des cliniques.
Santé numérique, RA et IA
Les Google Glass n’ont peut-être pas réussi à allumer un incendie, mais elles ont réussi dans le domaine de la santé. Les chirurgiens les utilisaient pour accéder aux dossiers des patients et au matériel de diagnostic important au cours d’une procédure. (Je suis curieux de savoir si les systèmes Clarius prendront en charge les lunettes VR/AR d'Apple lorsqu'elles apparaîtront.)
Les nouveaux scanners présentent également un angle d’intelligence artificielle (IA), cette fois en matière d’intelligence de vision industrielle. Certains se souviennent peut-être de la brillante application Gauss Surgical Triton ou du système Ibex Second Read, qui utilise également la vision par ordinateur. Les scanners Clarius déploient l'IA pour optimiser les images qu'ils numérisent, facilitant ainsi l'obtention d'images de qualité supérieure dans des situations de vie ou de mort.
Les développeurs de solutions ont également introduit une gamme d'outils logiciels complémentaires pour des besoins spécifiques, notamment les flux de travail obstétricaux, musculo-squelettiques, de chirurgie plastique, vasculaire et même vétérinaire.
Bien sûr, c’est une bonne chose, mais le manque de normalisation internationale ainsi que la charge de la preuve, légitimement élevée, lors du développement de solutions comme celle-ci, entravent certainement l’innovation.
Pourquoi un problème
Premièrement, les développeurs d’appareils de santé numériques doivent répondre à des besoins réglementaires très différents avant que leurs produits puissent être approuvés dans différents pays. Deuxièmement, de nouvelles solutions arrivent, limitées à une utilisation sur des marchés uniques, car les entreprises gèrent le coût et la complexité du processus d'approbation.
C'est pourquoi ces scanners Clarius innovants ne sont disponibles qu'aux États-Unis, où la Food and Drug Administration les a approuvés. L'autorisation réglementaire dans d'autres régions est "en attente", a indiqué la société. Clarius propose d'autres modèles de scanners dans plusieurs pays, vous pouvez donc bénéficier de l'expérience de faire approuver ces appareils ailleurs. Cependant, cet environnement réglementaire fragmenté illustre pourquoi même les développements les mieux financés prennent du temps.
Apple, par exemple, travaille depuis longtemps au développement d'un capteur de glycémie non invasif. N'est-il pas apparu, peut-être en raison de la difficulté de refléter les différentes exigences réglementaires ? Après tout, l’entreprise souhaite que sa solution soit approuvée dans le plus grand nombre de pays possible.
Démocratiser les soins de santé ou maximiser les profits ?
Malgré toute cette complexité, les récompenses éventuelles de l'innovation technologique dans le domaine des capteurs de santé devraient inclure des équipements moins coûteux, la capacité de fournir des solutions avancées d'analyse de la santé dans un domaine de besoins beaucoup plus large et la capacité de fournir des traitements médicaux dans des endroits éloignés. . , ou même à distance.
Cependant, il faudra du temps et de l’argent pour atteindre cette terre promise, et il est peu probable que les prestataires de soins de santé très rentables existants soient facilement persuadés de convertir ce qui pourrait être des coûts d’équipement moindres en soins moins coûteux.
Suivez-moi sur Twitter ou rejoignez-moi au bar & grill d'AppleHolic et aux groupes de discussion Apple sur MeWe.
Copyright © 2022 IDG Communications, Inc.